Sep 20, 2011 17:48
12 yrs ago
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English term
Registered Government Trial
English to German
Medical
Medical: Instruments
surgery
Level Of Evidence
Details:
Multi-Center(115) Randomized Controlled Trial; Registered Government Trial; American College or Surgeons Oncology Group Trial (HIGH INTEGRITY STUDY)
The trial was closed early due to the lower than expected mortality rate.
Conclusions:
Patients with sentinel node metastases that had extensive axillary dissection had survival rates that were not significantly different than those undergoing less extensive sentinel node dissection.
This supports a conclusion that axillary dissection may not be necessary during some breast cancer surgery (T1-T2).
Details:
Multi-Center(115) Randomized Controlled Trial; Registered Government Trial; American College or Surgeons Oncology Group Trial (HIGH INTEGRITY STUDY)
The trial was closed early due to the lower than expected mortality rate.
Conclusions:
Patients with sentinel node metastases that had extensive axillary dissection had survival rates that were not significantly different than those undergoing less extensive sentinel node dissection.
This supports a conclusion that axillary dissection may not be necessary during some breast cancer surgery (T1-T2).
Proposed translations
(German)
| 1 +1 | offiziell eingetragene Studie |
Yuu Andou
|
| 1 | von der Ethik-Kommission zustimmend bewertete und der Bundesoberbehörde genehmigte klinische Prüfung |
Andres Larsen
|
Proposed translations
+1
17 hrs
Yuu Andou
Works in field
Selected
offiziell eingetragene Studie
Only 1 site hit. (see below.)
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2 hrs
Andres Larsen
Venezuela
Venezuela
Native in English
Venezuela
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20
von der Ethik-Kommission zustimmend bewertete und der Bundesoberbehörde genehmigte klinische Prüfung
von der (zuständigen) Ethik-Kommission zustimmend bewertete und der (zuständigen) Bundesoberbehörde genehmigte klinische Prüfung (eines Medizinproduktes)
Auszug:
Mit der klinischen Prüfung eines Medizinproduktes darf in Deutschland erst begonnen werden, wenn die zuständige Ethik-Kommission diese nach Maßgabe des § 22 zustimmend bewertet und die zuständige Bundesoberbehörde diese nach Maßgabe des § 22a genehmigt hat.
Offizielle Quelle:
MPG - Einzelnorm -
bundesrecht.juris.de/mpg/__20.html
20 Allgemeine Voraussetzungen zur klinischen Prüfung. (1) Mit der klinischen Prüfung eines Medizinproduktes darf in Deutschland erst begonnen werden, ...
weitere Quellen:
Die wichtigsten Vereinfachungen und Erleichterungen, die für ... -
www.bmg.bund.de/.../Bekanntmachung-Nicht-kommerziellen-klin... ...
PDF/Adobe Acrobat - Quick View
Zusammenfassung der regulatorischen Voraussetzungen. Einführung: Nicht- kommerzielle klinische Prüfungen bzw. nicht-kommerzielle klinische Studien ...
§ 20 MPG Allgemeine Voraussetzungen zur klinischen Prüfung -
www.buzer.de/gesetz/3284/a46072.htm
20 (1) Mit der klinischen Prüfung eines Medizinproduktes darf in Deutschland ...
GCP-V - Einzelnorm -
www.gesetze-im-internet.de/gcp-v/__10.html
(1) Änderungen einer von der zuständigen Bundesoberbehörde genehmigten oder von der zuständigen Ethik-Kommission zustimmend bewerteten klinischen ...
Klinische Studie – Wikipedia -
de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie
Jump to Voraussetzung für eine klinische Prüfung: Die rechtlichen Vorgaben für die Durchführung einer Klinischen Prüfung finden sich in §§ 40, ...
Auszug:
Mit der klinischen Prüfung eines Medizinproduktes darf in Deutschland erst begonnen werden, wenn die zuständige Ethik-Kommission diese nach Maßgabe des § 22 zustimmend bewertet und die zuständige Bundesoberbehörde diese nach Maßgabe des § 22a genehmigt hat.
Offizielle Quelle:
MPG - Einzelnorm -
bundesrecht.juris.de/mpg/__20.html
20 Allgemeine Voraussetzungen zur klinischen Prüfung. (1) Mit der klinischen Prüfung eines Medizinproduktes darf in Deutschland erst begonnen werden, ...
weitere Quellen:
Die wichtigsten Vereinfachungen und Erleichterungen, die für ... -
www.bmg.bund.de/.../Bekanntmachung-Nicht-kommerziellen-klin... ...
PDF/Adobe Acrobat - Quick View
Zusammenfassung der regulatorischen Voraussetzungen. Einführung: Nicht- kommerzielle klinische Prüfungen bzw. nicht-kommerzielle klinische Studien ...
§ 20 MPG Allgemeine Voraussetzungen zur klinischen Prüfung -
www.buzer.de/gesetz/3284/a46072.htm
20 (1) Mit der klinischen Prüfung eines Medizinproduktes darf in Deutschland ...
GCP-V - Einzelnorm -
www.gesetze-im-internet.de/gcp-v/__10.html
(1) Änderungen einer von der zuständigen Bundesoberbehörde genehmigten oder von der zuständigen Ethik-Kommission zustimmend bewerteten klinischen ...
Klinische Studie – Wikipedia -
de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie
Jump to Voraussetzung für eine klinische Prüfung: Die rechtlichen Vorgaben für die Durchführung einer Klinischen Prüfung finden sich in §§ 40, ...
Note from asker:
| Beeindruckend!!! Vielen Dank! |
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