Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
adverse event
Danish translation:
Uønsket hændelse
May 30, 2007 00:29
16 yrs ago
1 viewer *
English term
adverse event
English to Danish
Medical
Medical: Pharmaceuticals
¨adverse event in relation to a drug or device¨
Svarer det til ¨bivirkning paa dansk¨?
MVH
John
Svarer det til ¨bivirkning paa dansk¨?
MVH
John
Proposed translations
(Danish)
5 +3 | Uønsket hændelse | Peter Adolph |
5 | komplikation | Suzanne Blangsted (X) |
Proposed translations
+3
4 hrs
Selected
Uønsket hændelse
Der er tale om en uønsket hændelse. Det er en fast term inden for klinisk forskning, herunder lægemiddelforsøg. Den er også fastlagt af ICH i GCP guidelines.
Uønsket hændelse: enhver uheldig medicinsk hændelse, der tilstøder en patient eller en forsøgsperson, der tilføres et lægemiddel, og som ikke nødvendigvis har nogen årsagssammenhæng med denne behandling.
(Definition taget fra Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning og administrative bestemmelser om gennemførelse af God Klinisk Praksis (GCP) ved gennemførelse af kliniske afprøvninger af lægemidler til human brug /* KOM/97/0369 endelig udg. - COD 97/0197 */ )
--------------------------------------------------
Note added at 4 hrs (2007-05-30 05:26:19 GMT)
--------------------------------------------------
I ugeskrift for læger:
"Medicinske beslutninger, f.eks. en objektiv undersøgelse eller vurdering af en uønsket hændelse/alvorlig uønsket hændelse ( adverse event [AE]/ serious adverse event [SAE]), skal altid varetages af en kvalificeret læge (VII).
http://www.ugeskriftet.dk/portal/page/portal/LAEGERDK/UGESKR...
Uønsket hændelse: enhver uheldig medicinsk hændelse, der tilstøder en patient eller en forsøgsperson, der tilføres et lægemiddel, og som ikke nødvendigvis har nogen årsagssammenhæng med denne behandling.
(Definition taget fra Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning og administrative bestemmelser om gennemførelse af God Klinisk Praksis (GCP) ved gennemførelse af kliniske afprøvninger af lægemidler til human brug /* KOM/97/0369 endelig udg. - COD 97/0197 */ )
--------------------------------------------------
Note added at 4 hrs (2007-05-30 05:26:19 GMT)
--------------------------------------------------
I ugeskrift for læger:
"Medicinske beslutninger, f.eks. en objektiv undersøgelse eller vurdering af en uønsket hændelse/alvorlig uønsket hændelse ( adverse event [AE]/ serious adverse event [SAE]), skal altid varetages af en kvalificeret læge (VII).
http://www.ugeskriftet.dk/portal/page/portal/LAEGERDK/UGESKR...
Peer comment(s):
agree |
Rikke Lyksbo
43 mins
|
Tak!
|
|
agree |
Christine Andersen
1 hr
|
Tak!
|
|
agree |
Charlotte Corty
: Sæt den endelig i glossary
1 hr
|
Tak!
|
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Tak for den grundige forklaring, der var til stor hjaelp for mig"
1 hr
komplikation
adverse drug event = uheldig bivirkning.
Det kommer an på hvad det hele angår
Jeg bruger bl.a. Medicinsk ordbog -Gyldendal
Det kommer an på hvad det hele angår
Jeg bruger bl.a. Medicinsk ordbog -Gyldendal
Discussion
Ordet 'hændelse' {engl.: 'event'} har hidtil næsten udelukkende været anvendt i statistik og sandsynlighedsteori.